日前，以"精細管理、精準醫(yī)療"為主題的2016屆CSCO學術年會在廈門落下帷幕，精準檢測作為臨床實踐中實施精準醫(yī)學的第一步，成為本屆CSCO學術年會的熱點話題。
在艾德生物組織的《NSCLC分子檢測臨床應用進展》專場衛(wèi)星會中，吳一龍教授與梁智勇教授擔任會議主持，吳一龍教授向與會同行介紹了精準醫(yī)學計劃和登月計劃，提出登月計劃是精準醫(yī)學計劃的細化和實踐，而基因檢測是關鍵，CSCO協(xié)會高度注重精準檢測。在精準醫(yī)療的背景下，本場衛(wèi)星會的召開意義重大，將帶領與會同行了解檢測的標準化現(xiàn)狀、臨床應用現(xiàn)狀，展望基因檢測的未來發(fā)展方向。
盧鈾教授發(fā)表了題為《NSCLC靶向治療臨床應用及研究進展》的報告，梳理了NSCLC靶向治療的臨床應用現(xiàn)狀和EGFR-TKI、ALK抑制劑應用及研究進展情況，深入探討了靶向治療耐藥機制及針對耐藥問題及耐藥檢測等問題。盧教授指出：①靶向治療已成為NSCLC臨床治療的重要部分，目前仍以EGFR和ALK為主要治療性靶點；②ROS1已明確為克唑替尼治療靶點；③針對EGFR-TKI耐藥、ALK抑制劑耐藥等問題，應該通過再次活檢或血檢明確分子機制，如T790M突變陽性可使用第三代EGFR-TKI等；④隨著更多相關靶點治療藥物的出現(xiàn)，NSCLC已進入精準診療時代，需要全程精準管理。
張杰教授發(fā)表了題為《NSCLC分子病理應用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢》的報告，梳理了NSCLC分子病理的現(xiàn)狀和近幾年NCCN共識關于非小細胞肺癌分子病理診斷的更新情況，強調(diào)對于NSCLC患者建議檢測EGFR和ALK基因狀態(tài)；對于ROS1/MET/RET/BRAF/HER2 等嶄露頭角的靶基因也給予關注。同時，張杰教授也分享了其科室的工作成果，通過篩查發(fā)現(xiàn)肺腺癌患者中存在４.3％的ROS1融合基因，可以多位點融合。而肺鱗癌患者中也存在17%的EGFR突變，強調(diào)肺鱗癌也有檢測的必要！對于檢測標本選擇，張杰教授指出小標本是NSCLC重要的樣本類型，但由于標本量限制，建議對EGFRALKROS1進行同步檢測，而血液樣本是一個很好的補充，可有效擴大檢測人群基數(shù)，讓更多患者受益。對于檢測技術方法，張杰教授認為NSCLC靶標眾多，突變豐度跨度大，RT-PCR靈敏度高、快速準確，能覆蓋現(xiàn)有臨床確證的絕大部分靶標，是主流的檢測方法，其中ARMS方法仍是目前臨床廣泛應用、組織檢測合適的方法！而NGS技術及ddPCR技術，由于操作專業(yè)性強，設備、環(huán)境要求高，目前極少醫(yī)院能滿足要求，因此其臨床應用推廣還存在一定的距離。用合適的技術做可靠的診斷，是值得臨床與病理共同探討的問題。
王潔教授發(fā)表了題為《NSCLC血液檢測臨床應用現(xiàn)狀及未來展望》的報告，通過大量的臨床研究數(shù)據(jù)，向與會同行梳理了基于液體活檢的基因檢測的現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)及未來方向，王杰教授在報告中指出：①目前推薦的中國肺癌分子分型僅限于晚期非鱗非小細胞肺癌（腺癌為主）EGFR、ALK、ROS1檢測，其它系列驅(qū)動基因尚缺乏臨床數(shù)據(jù)的整合。②在血液檢測方面，ctDNA EGFR突變檢測被寫入指南，但證據(jù)級別尚待提高；③CTC與ctDNA相輔相成，可成為液體活檢的重要指標；③液體活檢與NGS等新技術的結(jié)合將拓展精準醫(yī)療的縱深探索空間，如早期預警、耐藥檢測、實時監(jiān)測等。
姜麗巖教授發(fā)表了題為《SuperARMS用于血液EGFR突變檢測的臨床驗證》的報告，提出血液檢測在腫瘤動態(tài)監(jiān)測、組織標本無法獲取患者和快速獲取分子檢測結(jié)果、多靶標檢測中的優(yōu)勢，提出血液檢測作為組織檢測的補充將發(fā)揮更大的作用。ARMS技術是組織突變檢測臨床應用合適的技術，但在血液檢測中與ddPCR技術和NGS技術相比敏感度較差，由于目前醫(yī)療機構很難達到ddPCR技術和NGS技術的應用要求，與原有qPCR平臺兼容的SuperARMS技術具備成為血液檢測臨床應用技術的特點，適合醫(yī)院廣泛開展。接下來，姜麗巖教授通過一系列詳實的臨床研究數(shù)據(jù)向與會同行展示了該技術在臨床應用中的前景。通過與ddPCR技術對比，ARMS法組織檢測驗證等，證實SuperARMS技術靈敏度可媲美ddPCR，且在血液EGFR檢測中，與ddPCR技術的一致性高達95%以上。SuperARMS技術有望成為血液EGFR突變檢測的臨床選擇。
最后，艾德生物執(zhí)行副總經(jīng)理朱冠山博士發(fā)表了《NSCLC多靶標聯(lián)合檢測策略及進展》的報告，梳理了現(xiàn)有獲批上市靶向藥物及臨床研究中有望在3-5年內(nèi)上市的靶向藥物進展情況，提出企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)緊緊圍繞臨床實際需求，整合各種恰當?shù)募夹g為臨床提供系統(tǒng)解決方案的精準檢測策略，獲得與會同行的廣泛認可。
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廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準醫(yī)療診斷領域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務，讓患者從精準醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術應用示范中心》等資質(zhì)；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術，并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權。企業(yè)榮獲國家科學技術進步獎二等獎、中國專利獎銀獎，產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準檢測，多個產(chǎn)品在國內(nèi)至今尚無競品，產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市，部分進入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務，每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國際知名的民族品牌。