2016年3月11日，克唑替尼（Crizotinib，輝瑞）獲得FDA批準(zhǔn)用于治療ROS1陽性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，成為目前為止同時獲得ALK和ROS1兩個NSCLC治療性靶點適應(yīng)癥的靶向藥物。
ROS1融合是繼EGFR突變、ALK融合之后又一明確的NSCLC驅(qū)動基因，陽性發(fā)生率約1-2%?？诉蛱婺釋τ赗OS1陽性NSCLC的療效在其Ⅰ期臨床研究（PROFILE1001）中已得到證實，ORR達(dá)72%。
一項名為OO12-01的克唑替尼針對東亞人群（中國、日本、韓國）的臨床研究目前已完成入組，該數(shù)據(jù)結(jié)果預(yù)計將在今年6月3日的ASCO年會上發(fā)表。此項研究采用了RT-PCR法檢測ROS1融合，使用的正是由艾德生物自主研發(fā)生產(chǎn)的ROS1融合基因檢測試劑盒，該試劑盒已于2014年8月獲得CFDA批準(zhǔn)用于ROS1檢測。
隨著克唑替尼獲批可用于ROS1陽性NSCLC，目前已有針對性藥物獲批的NSCLC治療性靶點包括EGFR、ALK和ROS1。
基于這三個基因的重要治療意義，國內(nèi)外權(quán)威指南共識均已建議NSCLC在治療前應(yīng)明確EGFR、ALK、ROS1三個基因狀態(tài)，考慮到晚期NSCLC標(biāo)本有限性，在患者允許下，推薦同時對EGFR、ALK、ROS1三基因進(jìn)行檢測，從而也為臨床制定優(yōu)化治療決策節(jié)省寶貴時間。
今年1月，艾德生物全新產(chǎn)品EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒也獲得CFDA《醫(yī)療注冊證》，是可同時檢測EGFR、ALK、ROS1三基因的試劑產(chǎn)品，為NSCLC臨床診療真正實現(xiàn)三基因同步檢測！
配套艾德生物DNA/RNA共提取試劑盒，當(dāng)天即可完成從核酸提取、上機檢測到出具報告的全部流程，大大縮短臨床診療等待時間，完全滿足臨床需求！
艾德生物系列產(chǎn)品為NSCLC精準(zhǔn)診療提供簡便、快捷的完整檢測方案，完全滿足臨床治療決策需求。
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