近日，艾德生物與專注于腫瘤創(chuàng)新藥物開發(fā)的海和生物達(dá)成伴隨診斷合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”（即艾惠健®升級(jí)版，已在日本獲得注冊(cè)受理）將作為伴隨診斷配合海和生物在研MET抑制劑谷美替尼（glumetinib，SCC244）在日本進(jìn)行藥物臨床和注冊(cè)，助力我國(guó)藥企的創(chuàng)新藥物進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。
在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域，艾德生物嚴(yán)守國(guó)家法律和行業(yè)規(guī)范，構(gòu)建了完善的、基于多技術(shù)平臺(tái)的基因檢測(cè)整體解決方案。憑借著卓越的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)力，強(qiáng)大的質(zhì)量管理和保障體系，豐富的伴隨診斷臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，艾德生物伴隨診斷成為國(guó)內(nèi)外知名藥企未來重磅靶向藥物的不二之選。
此次合作的艾惠健®升級(jí)版產(chǎn)品在日本國(guó)立癌癥研究中心（National Cancer Center of Japan）組織的性能評(píng)價(jià)中，以優(yōu)異的性能、簡(jiǎn)便快捷的臨床應(yīng)用體驗(yàn)獲得日本主流臨床機(jī)構(gòu)的一致認(rèn)可，是禮來、安進(jìn)、默克等知名跨國(guó)藥企重磅靶向藥物的伴隨診斷產(chǎn)品。
此外，在NGS平臺(tái)領(lǐng)域，艾德生物率先開發(fā)出維惠健®、維汝健®等重磅產(chǎn)品，全面覆蓋了肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌種的伴隨診斷需求，維惠健®是禮來、強(qiáng)生等公司腫瘤產(chǎn)品線伴隨診斷產(chǎn)品。從PCR到NGS、FISH、IHC，艾德生物各技術(shù)平臺(tái)全面布局，在國(guó)內(nèi)外腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位和品牌影響力日漸凸顯。
艾德生物堅(jiān)守法規(guī)，將持續(xù)拓展伴隨診斷領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，與國(guó)內(nèi)外合作伙伴攜手，推動(dòng)更多、更好的治療方式進(jìn)入臨床，讓腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)更精準(zhǔn)，讓更多的腫瘤患者獲益。
關(guān)于海和生物
海和生物專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化，建立了以生物標(biāo)志物為指導(dǎo)的精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)；建全了以技術(shù)先進(jìn)、運(yùn)行規(guī)范并與國(guó)際接軌的新藥臨床前評(píng)價(jià)體系和臨床研究體系，涵蓋藥物開發(fā)、CMC研究、生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)、醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略規(guī)劃以及臨床研究等單元系統(tǒng)；打造了優(yōu)勢(shì)疊加、頗具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新藥研發(fā)體系和產(chǎn)品管線。
關(guān)于艾德生物
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）專注于腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)，獲得國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)30余項(xiàng)，開發(fā)出20余個(gè)獲得NMPA和歐盟CE認(rèn)證的基因檢測(cè)產(chǎn)品。目前全球已有50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)百家大中型醫(yī)院選擇了艾德產(chǎn)品，每年約有數(shù)十萬腫瘤患者從中受益。艾德還是阿斯利康、默克、禮來等多家跨國(guó)制藥企業(yè)在腫瘤分子診斷技術(shù)領(lǐng)域的合作伙伴，是國(guó)際知名的民族品牌。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì)；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，并獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)，產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測(cè)，多個(gè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)至今尚無競(jìng)品，產(chǎn)品在日本、韓國(guó)、歐盟獲批上市，部分進(jìn)入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國(guó)際知名的民族品牌。