近日，日本厚生勞動?。∕HLW）批準了艾德生物PIK3CA檢測試劑盒的適應癥，作為海和藥物的新型PI3Kα選擇性抑制劑甲磺酸瑞索利塞片（研發(fā)代號：CYH33）的伴隨診斷（CDx）試劑，用于指導化療后疾病進展且攜帶PIK3CA基因突變的卵巢透明細胞癌（OCCC）患者的精準治療。海和藥物的甲磺酸瑞索利塞片已于今日獲得日本厚生勞動?。∕HLW）批準上市。
本次伴隨診斷試劑在日本的順利獲批，是艾德生物與海和藥物通力合作結出的碩果，將為日本化療后疾病進展且攜帶PIK3CA基因突變的OCCC患者帶來全新的精準診療方案。艾德生物PIK3CA檢測試劑盒覆蓋了甲磺酸瑞索利塞片藥效相關的10個檢測位點，具有檢測結果準確、檢測成功率高、性能穩(wěn)定性好、樣本需求量少及報告出具速度快等特點，是 OCCC 患者診斷的重要產(chǎn)品。
錨定臨床未滿足之需求，艾德生物將持續(xù)拓展伴隨診斷領域的創(chuàng)新產(chǎn)品，攜手合作伙伴，推動更多優(yōu)質(zhì)治療方案應用于臨床，讓更多的腫瘤患者獲益。
關于海和藥物
海和藥物專注于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，希望為全球患者帶來更安全、更有效的治療方法。海和藥物擁有一支具有全球化視野的研發(fā)和管理團隊，堅持自主創(chuàng)新，積極布局創(chuàng)新藥物的全球開發(fā)之路。目前海和藥物已有3款產(chǎn)品獲準上市：1.谷美替尼片，中文商品名：海益坦®；日本商品名：ハイイータン®錠50 mg，已在中國和日本獲批上市。2.紫杉醇口服溶液，已在中國獲批上市。3. 甲磺酸瑞索利塞片，中文商品名：海澤欣®；日本商品名：ハイツエキシン®錠10 mg，已在日本獲批上市。另，海和藥物同時有多個在研重點管線的候選藥物。