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恪守規(guī)范,精益求精!
時間:2018-05-25來源:艾德生物

       2018年5月,廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗所再次以7個項目全滿分通過了由衛(wèi)生部臨床檢驗中心(NCCL)組織的2018年上半年(第一輪)全國臨床檢驗實驗室質(zhì)量評價,彰顯艾德生物恪守規(guī)范、精益求精的品質(zhì)追求!自成立以來,艾德醫(yī)學(xué)檢驗所連續(xù)多年積極參加國內(nèi)外各權(quán)威機構(gòu)組織的各項室間質(zhì)評及能力驗證項目,以滿分的佳績證明其在腫瘤分子診斷上的硬實力!

       此外,近期艾德生物旗下全資子公司上海廈維生物技術(shù)有限公司獲得美國CAP認(rèn)證,意味著艾德生物中心實驗室檢測水平已達到世界頂尖水準(zhǔn),檢測結(jié)果獲得國際間各相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)同。
       目前,艾德生物中心實驗室多個技術(shù)平臺(PCR、ddPCR、Sanger、FISH、NGS等)已連續(xù)通過48項共計64次國內(nèi)外室間質(zhì)評,檢測能力獲得CAP、EMQN、NCCL、CNAS、PQCC等國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)的認(rèn)可。
       艾德生物中心實驗室將繼續(xù)本著為腫瘤患者負(fù)責(zé)的態(tài)度,以臨床實際需求為導(dǎo)向,提供全技術(shù)平臺的、高品質(zhì)的專業(yè)腫瘤分子檢測服務(wù)。

室間質(zhì)評匯總

(連續(xù)通過48項共計64次國內(nèi)外室間質(zhì)評)

序號   項目
1        2017 CAP FISH HER2
2        2017 CAP MTP(EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、HER2、C-KIT、PDGFRA mutation)
3        2017 CAP BRCA1/2
4        2015 EMQN Lung Cancer(NSCLC)
5        2016 EMQN Lung Cancer(NSCLC)
6        2016 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
7        2016 EMQN Oncogene panel testing
8        2017 EMQN Lung Cancer(NSCLC)
9        2017 EMQN Colorectal cancer(sporadic)
10      2017 EMQN Oncogene panel testing
11      2017 EMQN BRCA(Full scheme)
12      2015年全國EML4-ALK融合基因分子檢測室間質(zhì)量評價
13      2015年度全國KAS突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
14      2015年度全國KAS突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
15      2015年度全國外周血胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)高通量測序室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
16      2015年度全國外周血胎兒染色體非整倍體(T21,T18和T13)高通量測序室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
17      2015年全國腫瘤診斷與治療高通量測序檢測(體細(xì)胞突變)室間質(zhì)量評價
18      2015年全國腫瘤診斷與治療高通量測序檢測(胚系突變)室間質(zhì)量評價
19      2016年度全國EGFR突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
20      2016年度全國EGFR突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
21      2016年度全國KRAS突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
22      2016年度全國KRAS突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
23      2016年度全國BRAF突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
24      2016年度全國BRAF突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
25      2016年度全國PIK3CA突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
26      2016年度全國PIK3CA突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
27      2016年度全國乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
28      2016年度全國乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
29      2016年度全國藥物代謝基因(UGT1A1)多態(tài)性室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
30      2016年度全國藥物代謝基因(UGT1A1)多態(tài)性室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
31      2016年全國腫瘤游離DNA基因突變檢測室間質(zhì)量評價(檢測方法:ARMS)
32      2016年全國腫瘤游離DNA基因突變檢測室間質(zhì)量評價(檢測方法:數(shù)字PCR)
33      2016年全國腫瘤游離DNA基因突變檢測室間質(zhì)量評價(檢測方法:高通量測序)
34      2017年度全國EGFR突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
35      2017年度全國EGFR突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
36      2017年度全國KRAS突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
37      2017年度全國KRAS突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
38      2017年度全國BRAF突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
39      2017年度全國BRAF突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
40      2017年度全國PIK3CA突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
41      2017年度全國PIK3CA突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
42      2017年度全國EML4-ALK融合基因檢測(PCR)室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
43      2017年度全國EML4-ALK融合基因檢測(PCR)室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
44      2017年度全國乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
45      2017年度全國乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
46      2017年度全國藥物代謝基因(UGT1A1)多態(tài)性室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
47      2017年度全國藥物代謝基因(UGT1A1)多態(tài)性室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第二次)
48      2017年全國腫瘤體細(xì)胞突變高通量測序檢測(能力驗證)(第一次)
49      2017年全國腫瘤體細(xì)胞突變高通量測序檢測(能力驗證)(第二次)
50      2018年度全國EGFR突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
51      2018年度全國KRAS突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
52      2018年度全國BRAF突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
53      2018年度全國PIK3CA突變室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
54      2018年度全國EML4-ALK融合基因檢測(PCR)室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
55      2018年度全國乳腺癌HER2擴增FISH檢測室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
56      2018年度全國藥物代謝基因(UGT1A1)多態(tài)性室間質(zhì)量評價(能力驗證)(第一次)
57      2016年P(guān)QCC/CNAS乳腺癌、胃癌組織切片中HER2熒光原位雜交檢測能力驗證
58      2016年P(guān)QCC/CNAS組織切片中EGFR、KRAS及BRAF基因突變檢測能力驗證
59      2016年P(guān)QCC/CNAS ctDNA T790M基因突變檢測能力驗證
60      2016年P(guān)QCC/CNAS組織切片中CKIT及PDGFR基因突變檢測能力驗證
61      2017年P(guān)QCC/CNAS組織切片中KRAS基因突變檢測能力驗證
62      2017年P(guān)QCC/CNAS乳腺癌組織切片中HER2基因狀態(tài)熒光原位雜交檢測能力驗證
63      2017年P(guān)QCC/CNAS組織切片中PDGFR/C-KIT基因突變檢測能力驗證
64      2017年廣東省RAS基因突變檢測室間質(zhì)控

舉辦機構(gòu):

美國病理學(xué)協(xié)會(CAP)
歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟(EMQN)
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會臨床檢驗中心(NCCL)
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會病理質(zhì)控評價中心(PQCC)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)
廣東省臨床病理醫(yī)療質(zhì)量控制中心

關(guān)于艾德生物(股票代碼:300685)

廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域,致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新,為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù),讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì);企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù),并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國家科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國專利獎銀獎,產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測,多個產(chǎn)品在國內(nèi)至今尚無競品,產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市,部分進入日、韓醫(yī)保,開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù),每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外,公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭,與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴,成為國際知名的民族品牌。

服務(wù)熱線:400-065-0680
郵箱:國際市場:sales@amoydx.com | 藥企合作:bd@amoydx.com
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