近期，艾德生物旗下全資子公司上海廈維生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“上海廈維”）中心實(shí)驗(yàn)室接受了國際權(quán)威臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量認(rèn)證體系CAP（College of American Pathologists，美國病理家協(xié)會(huì)）派遣的資深專家的現(xiàn)場審檢，順利通過CAP項(xiàng)目質(zhì)量體系驗(yàn)收，獲得CAP總部頒發(fā)的CAP認(rèn)證證書。
CAP認(rèn)證是目前國際公認(rèn)的質(zhì)量認(rèn)證“金標(biāo)準(zhǔn)”，美國CLIA和FDA均參考其質(zhì)量認(rèn)證體系。CAP質(zhì)量認(rèn)證體系強(qiáng)調(diào)質(zhì)量控制 (Quality Management)、人員資質(zhì)與評估(Personnel Qualification and Assessment)、方法學(xué)驗(yàn)證 (Assay Validation)、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)流程 (SOP)、 數(shù)據(jù)解讀與報(bào)告(Interpretation and Reporting)、 能力驗(yàn)證（ProficiencyTesting）、場地設(shè)施（Physical facility）、儀器與試劑可靠性驗(yàn)證（Competence Assessment）以及安全(Safety)。在上述評估中，上海廈維展現(xiàn)出國際一流標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，獲得了評審專家的高度評價(jià)和贊賞。
斬獲CAP 認(rèn)證，標(biāo)志著上海廈維中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和實(shí)驗(yàn)技術(shù)水平的規(guī)范性和準(zhǔn)確性已達(dá)到國際先進(jìn)水準(zhǔn)，上海廈維中心實(shí)驗(yàn)室已成為與國際接軌的一流的專注腫瘤分子標(biāo)志物檢測的中心實(shí)驗(yàn)室，提供達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量的檢測服務(wù)。艾德生物將繼續(xù)秉持“知而治之，艾德相伴”的理念，為臨床和患者及合作伙伴提供高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品和服務(wù)。
關(guān)于CAP認(rèn)證：
美國病理學(xué)會(huì)（College of American Pathologists，CAP）認(rèn)證是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的國際標(biāo)準(zhǔn)，對臨床實(shí)驗(yàn)室各個(gè)學(xué)科的所有方面制定詳細(xì)的檢查單，通過嚴(yán)格要求來確保實(shí)驗(yàn)室符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從而改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作，確保病人檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。CAP涉及檢驗(yàn)、病理、毒理、遺傳等18種評審檢查點(diǎn)，幾乎涵蓋了所有醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷領(lǐng)域，在行業(yè)內(nèi)被公認(rèn)為“金標(biāo)準(zhǔn)”。通過 CAP 認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室意味著其實(shí)驗(yàn)室檢測水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)，并獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì)；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國專利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)，產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測，多個(gè)產(chǎn)品在國內(nèi)至今尚無競品，產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市，部分進(jìn)入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個(gè)國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國際知名的民族品牌。