8月2日，廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司正式登陸創(chuàng)業(yè)板，成為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷領(lǐng)域中標(biāo)志性的上市企業(yè)。
由于人口老齡化、不良生活習(xí)慣、環(huán)境污染和傳統(tǒng)手段治愈率較低等因素，我國(guó)已成為癌癥發(fā)病和死亡大國(guó)。據(jù)全國(guó)腫瘤登記中心統(tǒng)計(jì)顯示，2015年中國(guó)癌癥新增429.16萬(wàn)例，死亡281.42萬(wàn)例。全球范圍內(nèi)，2015年新增癌癥病例1410萬(wàn)，預(yù)計(jì)未來(lái)20年新發(fā)病例數(shù)將增加70%。
在腫瘤治療上，晚期患者主要以化療為主，但化療藥物本身有諸多的缺點(diǎn)和毒副作用，患者甚至?xí)驗(yàn)槌霈F(xiàn)某些嚴(yán)重的不良反應(yīng)而被迫停止治療。而具有高效、低毒等特點(diǎn)的靶向藥物的出現(xiàn)為患者帶來(lái)福音，也為腫瘤治療開(kāi)辟了新領(lǐng)域。不過(guò)，靶向藥物并非適用于所有患者，因此在靶向治療前進(jìn)行通過(guò)基因檢測(cè)做伴隨診斷成為一項(xiàng)固定動(dòng)作。
艾德生物是我國(guó)專(zhuān)業(yè)化的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，由鄭立謀教授于2008年回國(guó)創(chuàng)辦。據(jù)了解，艾德生物擁有完全自主創(chuàng)新的ADx-ARMS®、Super-ARMS®兩大核心平臺(tái)。基于核心技術(shù)，針對(duì)目前腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2等基因，公司陸續(xù)研發(fā)的13種基因檢測(cè)產(chǎn)品，均為我國(guó)獲得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)和通過(guò)歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品。同時(shí)，艾德生物集腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)為一體，下設(shè)廈門(mén)艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所，專(zhuān)業(yè)從事第三方分子檢測(cè)服務(wù)。
據(jù)艾德生物副總裁朱冠山介紹，目前艾德生物正在布局基于PCR技術(shù)和基于二代測(cè)序技術(shù)的伴隨診斷試劑兩大產(chǎn)品線。其中，在PCR方面，公司擁有自主創(chuàng)新的ADx-ARMS®平臺(tái)將原有的檢測(cè)技術(shù)的靈敏度提高了10倍以上。而Super-ARMS®技術(shù)平臺(tái)又將靈敏度提高了一個(gè)數(shù)量級(jí)，且基于該平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新型醫(yī)療器械快速審批通道。
在二代測(cè)序方面，艾德生物于2015年與國(guó)際知名公司Illumina建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，新技術(shù)專(zhuān)利申請(qǐng)與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)有序進(jìn)行，其中也有產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新型醫(yī)療器械快速審批通道。不過(guò)，朱冠山博士認(rèn)為，從技術(shù)的成熟度、復(fù)雜性、穩(wěn)定性、檢測(cè)成本及監(jiān)管法規(guī)的角度考慮，二代測(cè)序在伴隨診斷上的廣泛應(yīng)用可能還需要3-5年的時(shí)間，而艾德生物作為該領(lǐng)域中的領(lǐng)頭羊需要提前布局。
目前艾德生物已經(jīng)在國(guó)內(nèi)占有較大的市場(chǎng)份額，同時(shí)在國(guó)際市場(chǎng)快速推進(jìn)。據(jù)其招股書(shū)顯示，目前艾德生物的產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入200多家醫(yī)院銷(xiāo)售。同時(shí)，公司也與阿斯利康、輝瑞、默克等國(guó)際知名制藥企業(yè)在腫瘤分子診斷技術(shù)領(lǐng)域建立合作伙伴關(guān)系。其中ROS1檢測(cè)產(chǎn)品已獲得日本PMDA批準(zhǔn)并進(jìn)入日本醫(yī)保支付，成為全球獲批的克唑替尼伴隨診斷試劑。
“艾德生物將一直聚焦在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，從現(xiàn)階段來(lái)看，艾德主要為晚期病人提供服務(wù)，而未來(lái)，公司將考慮圍繞腫瘤全病程管理拓展其他業(yè)務(wù)，開(kāi)發(fā)新技術(shù)新產(chǎn)品造福更多腫瘤患者。”朱冠山表示。
據(jù)了解，啟明創(chuàng)投是艾德生物上市前的重要機(jī)構(gòu)投資人之一，據(jù)招股書(shū)，啟明創(chuàng)投于2014年12月通過(guò)蘇州啟明創(chuàng)智和QM18共投資艾德生物合計(jì)人民幣6666萬(wàn)，上市前共持股9.02%。
啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波表示：“腫瘤的精準(zhǔn)診療在全球范圍看，正處于令人激動(dòng)的發(fā)展時(shí)期，其中伴隨診斷是非常重要的一個(gè)構(gòu)成。我們希望于科技的不斷進(jìn)步來(lái)推動(dòng)我們對(duì)腫瘤診療更深入的理解并獲得更好的診療方案。艾德生物已經(jīng)在其中扮演了重要角色，我們很有信心未來(lái)艾德生物基于對(duì)醫(yī)療和科技的專(zhuān)注，會(huì)繼續(xù)推出更多好產(chǎn)品，來(lái)讓更多患者獲得收益。”
關(guān)于艾德生物（股票代碼：300685）
廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心》、《專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì)；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，并獲得中國(guó)、美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)專(zhuān)利授權(quán)。企業(yè)榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國(guó)專(zhuān)利獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)，產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測(cè)，多個(gè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)至今尚無(wú)競(jìng)品，產(chǎn)品在日本、韓國(guó)、歐盟獲批上市，部分進(jìn)入日、韓醫(yī)保，開(kāi)創(chuàng)了我國(guó)腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)以百萬(wàn)腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國(guó)際知名的民族品牌。