為了解全國腫瘤診斷與治療高通量測序檢測情況，更好地開展腫瘤診斷與治療高通量測序檢測室間質(zhì)量評價，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心于2015年10月開展“2015全國腫瘤診斷與治療高通量測序室間評估”，并要求各臨床實(shí)驗(yàn)室使用日常所用試劑和程序進(jìn)行檢測。
室間質(zhì)量評價也稱能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)，是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本，并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報的結(jié)果，以此評價實(shí)驗(yàn)室操作的過程。本次室間質(zhì)評包括體細(xì)胞突變和胚系突變兩部分。體細(xì)胞突變檢測所有樣本均為人基因組 DNA，突變類型包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA、KIT、PDGFRA、RET、IDH1等，基本覆蓋了目前臨床需要檢測的腫瘤驅(qū)動基因。胚系突變檢測要求實(shí)驗(yàn)室必須檢出其所列基因范圍內(nèi)（需說明突變類型）所有明確的致病性突變（ACMG指南以及其他至少兩種指南/數(shù)據(jù)庫結(jié)果均為致病性）。
廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所參與了本次高通量測序室間評估活動，憑借嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)室規(guī)范，嚴(yán)格的流程控制和質(zhì)量監(jiān)督，在體細(xì)胞突變和胚系突變檢測中均獲得了優(yōu)異的成績，滿分通過了胚系突變室間質(zhì)評，表明廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所的腫瘤診斷與治療高通量測序技術(shù)平臺處于行業(yè)一流水平。
廈門艾德醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所搭建了ARMS技術(shù)、數(shù)字PCR、一代測序、高通量測序（NGS）、FISH、IHC、細(xì)胞學(xué)等7個檢測技術(shù)平臺，不僅可以向大眾提供較全面的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷服務(wù)，還可以為生物醫(yī)藥熱點(diǎn)領(lǐng)域的科研項(xiàng)目提供堅實(shí)的支撐。
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廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司聚焦腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療診斷領(lǐng)域，致力醫(yī)療持續(xù)創(chuàng)新，為患者提供合規(guī)、高品質(zhì)的伴隨診斷產(chǎn)品和服務(wù)，讓患者從精準(zhǔn)醫(yī)療中真正獲益。企業(yè)擁有工信部《國家企業(yè)技術(shù)中心》、《專精特新“小巨人”企業(yè)》、《制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)》、人社部《博士后科研工作站》、發(fā)改委《基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心》等資質(zhì)；企業(yè)擁有ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、ADx-HANDLE?等核心技術(shù)，并獲得中國、美國、歐盟、日本等國專利授權(quán)。企業(yè)榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎、中國專利獎銀獎，產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測，多個產(chǎn)品在國內(nèi)至今尚無競品，產(chǎn)品在日本、韓國、歐盟獲批上市，部分進(jìn)入日、韓醫(yī)保，開創(chuàng)了我國腫瘤伴隨診斷海外獲批的先例。目前全球數(shù)十個國家和地區(qū)的客戶選擇了艾德產(chǎn)品和服務(wù)，每年有數(shù)以百萬腫瘤患者從中受益。此外，公司瞄準(zhǔn)行業(yè)創(chuàng)新源頭，與眾多知名藥企建立了戰(zhàn)略合作伙伴，成為國際知名的民族品牌。